质量管理工程师（QA）

工作职责1、进行SOP中规定的相关工作，以及执行适用法规规定的相关工作。2、进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。3、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。4、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。5、维护QA文件，协助客户及法规机构的审计，协助和建议QA管理层改进质量体系，进行QA管理层分配的其它工作。任职条件1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。2、具备3年以上GLP领域QA稽查工作经验，熟悉医疗器械临床前评价流程者优先。3、熟悉CNAS认证体系，拥有实际应对官方核查的经验，熟悉核查流程与应答技巧。有FDA或者CE等项目审查经验或者是有从事过AAALAC等国际化认证的经验者优先。4、态度端正、做事认真、有责任心且围绕工作职责有原则底…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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