高级注册经理

岗位职责：1、负责公司项目的注册工作。包括但不限于协助注册策略规划，注册审评过程跟进，及时获取审评审批意见。2、重点负责与监管机构的沟通交流，建立江苏省内和国家局与药品研发、生产审评相关的监管机构的联系。能有效的推进生产、研发尽快达成目标。3、负责部门内部注册申报工作，跟进项目申报资料递交、审核、检验、注册核查等工作，确保项目顺利推进，达成结果。4、负责国家局及省局注册法规、指导原则的传达及解读。任职要求:1、本科及以上学历，医药学相关专业。2、有较强的沟通能力，对外能够与监管机构有效沟通，对内能够和研发、生产团队顺畅交流。有相应的省内或国家局注册申报相关人脉资源。3、5年以上药品注册经验，具有创新药药品申报实操经历，具有丰富的药品研发、生产、上市后变更等相关注册事项的经验 【工作地】南京玄武区

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