质管员

岗位职责： 1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导.在企业内对药品质量具有裁决权 2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。 3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查处理及报告。 4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。 5.定期组织召开企业质量分析会议进行汇总并及时报告情况。 6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录 7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。 8.负责对药品不良反应信息的处理及报告 9.负责对首营企业和首营品种的审核。 10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。 11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培 训。