岗位描述(节选)
【岗位职责】:
1、负责QA部门文件(如管理规程)的收发、归档、版本控制及电子台账更新,负责质量资料的档案管理。
2、跟踪文件审批流程,定期整理文件发放与回收记录。
3、统计质量相关数据(如偏差、变更、投诉等),编制年度汇总表,为质量分析提供数据支持。
4、协助内部审计、外部检查,协助准备监管检查(如药监局飞检)的文件资料,整理迎检清单。
5、跟进员工GMP培训记录,协助组织内部培训并归档培训材料。
6、其他临时需要配合进行的QA工作。
【任职要求】:
1、要求大专及以上学历,药学、医学检验、医学、生物和化学等相关专业优先;
2、熟练使用 Office 办公软件,具备数据整理与报表制作能力;
3、1年以上医药行业工作经验,熟悉药物检验者优先;
4、工作细致严谨,具备较强的责任心与执行力,能适应医药行业合规性要求;
5、良好的沟通协调能力,具备团队合作意识,能高效处理跨部门协作事务。
【……
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