岗位描述（节选）
岗位职责:
1、负责医疗器械生产区域微生物管理及检验三室建设，制定相应管理流程和标准，完善数字化管理系统，确保符合医疗体系及法规要求；
2、负责产品实现过程的质量风险管理和控制，制定关键工序改善方案计划，组织异常分析和持续改进；
3、组织内部完成内部医疗器械质量体系审核和改进，应接客户、第三方及相关部门的审核与检查，确保内部质量管理体系有效运行；
4、负责量产扩产及产能建设工作，全面统筹生产产能建设过程中的设备导入、量产设备调试以及设备与工艺的放行管理；
5、负责持续提升产品良率，对产品的产能、质量、成本、良率及生产周期负责，主导工艺优化与问题改善，为生产现场提供及时、有效的产品与技术支持；
6、解读和洞察医疗器械相关法律法规要求和行业相关标准知识，对团队成员进行有效的指导，组织开展相关培训。
任职要求:
1、5年以上医疗器械生产/工艺/质量相关工作经验；
2、熟悉ISO 13485医疗……
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