药物研发高级研究员

工作内容 1. 为早期药物发现项目提供专业支持：包括靶点成药性评估、专利规避策略等； 2. 主导PCC确认的技术决策与标准制定； 3. 从CMC工艺开发、监管合规、申报策略等角度提供指导，反向约束前期研发策略； 4. 参与监管沟通与合规策略制定； 5. 搭建/优化小分子药物 PCC-IND开发标准流程：梳理各阶段关键考量指标、风险控制点，输出标准化技术规范，为公司后续新增小分子管线建立可复用研发体系。 岗位要求 1. 药物化学/化学生物学专业博士学历，具备3-5 年小分子创新药研发全职工作经验； 2. 完整参与至少 1 个小分子药物PCC 确认→CMC 工艺开发→IND 申报全流程项目，深度熟悉每个阶段流程、关键评价指标； 3. 具备IND申报配套研发资料撰写经验，熟悉小分子化学药品IND申报法规，了解CDE/FDA药学审评关注点