药物ADME高级研究员（小分子方向）

工作内容 1. 负责小分子候选药物的体外ADME性质研究，包括溶解度、渗透性、代谢稳定性、CYP酶抑制/诱导、血浆蛋白结合及转运体研究 2. 开展体内DMPK实验设计、生物样品分析、组织分布与排泄研究 3. 整合ADME/DMPK数据并进行PK建模分析； 4. 撰写IND/NDA申报DMPK模块资料； 5. 协同药物化学、药理药效等部门提供成药性评价与风险评估支持 岗位要求： 1、药代动力学或相关专业博士学历，3-5年以上小分子创新药ADME/DMPK研究经验，有完整IND申报经历； 2、精通体外ADME实验技术（溶解度、渗透性、代谢稳定性、CYP表型、转运体等）及体内PK研究全流程； 3、具备代谢产物鉴定（MetID）经验，熟悉LC-MS/MS生物分析方法开发与验证； 4、熟练使用WinNonlin/Phoenix进行PK建模； 5、了解ICH及FDA/NMPA申报法规要求