岗位描述(节选)
1、负责生产过程合规监管,从体系流程的角度,定期稽核业务部门体系的运营情况,组织稽核发现的改善研讨并持续跟进直至问题封闭;
2、策划对高风险过程和记录的合规管理,并对高风险记录进行审核把关,如CAPA、抱怨、不合格处理单、设备确认报告、过程确认报告等;
3、用数据分析的思维,识别日常过程中的重大、典型质量事件、通过全流程地调查和复盘,挖掘质量事件背后的故事和跟因,主导推动流程或实物质量改善;
4、策划对业务部门专业岗人员的质量工具、体系法规、质量意识等培训,提升业务部门质量能力;
5、参与制造系统质量管理流程以及平台建设,推动质量体系的持续改进。
【任职要求】
1、本科以上学历,2年以上工作经验,熟练运用Word、EXCEL、PPT等常见办公软件;
2、对ISO9001/13485/TS16949任一质量管理体系有较深的理解,有内审员证书或熟悉QSR820法规优先;
3、对整机装配类企业……
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