岗位描述(节选)
岗位职责:
1. 熟悉并遵守GLP/GCP管理相关规定,熟悉本岗位的工作职责,掌握本岗位的SOPs;
2. 熟悉生物分析相关SOPs要求,并按照要求进行试验相关资料包括但不限于验证方案、分析方法、原始记录、报告(验证报告、生物分析报告及毒代动力学报告)的审核;
3. 对每个试验实施检查,并制定检查计划,详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等,并在记录上签名,保存备查;
4. 向相关负责人书面报告检查发现的问题及建议;
任职资格:
1. 本科及以上学历,医学、化学、药学、生物学等相关专业;
2. 了解药学及生物分析相关知识;
3. 具有较强的执行力、自我学习能力;
4. 熟练使用办公软件。