岗位描述(节选)
职责
• 作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在 研究中心进行工作。
• 协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
• 推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批 和试验用药品的发放,协助研究中心启动访视。
• 协助研究者进行受试者筛选和入组研究。
• 得到研究者授权后,根据法规和GCP的要求,协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如 制定计划、清点核对药品和其他协调工作。
• 在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。
• 在商定的工作范围内,参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
• 协助研究者归档研究资料,并提交至伦理委员会或其他权威机构。
• 准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答。
• 推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收……
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