岗位描述(节选)
主要职责:
方法开发与验证:基于中国药典、ICH、ISO等要求,完成专属性、准确性、精密度、线性、范围、定量/检测限、稳定性等验证;搭建核酸定量/定性、基因测序、PCR/qPCR/数字PCR、CE、HPLC等分析方法。
实验与优化:独立开展核酸提取、酶活/分子标记检测、电泳等实验;排查并优化方法,提升灵敏度、重复性与效率。
文档与合规:撰写方案、报告、SOP与技术转移文件;配合项目申报与审计资料准备。
仪器与协作:负责qPCR/数字PCR、分光光度计、CE、HPLC等设备的使用与维护;与QC/研发协作完成检测、数据复核与问题处理;遵循生物与数据安全规范;参与方法研讨与培训。
任职要求:
学历专业:分子生物学/生物化学与分子生物学/细胞生物学/生物技术/生物工程等相关专业,本科及以上;硕士优先。
技能:熟练核酸分析、PCR/qPCR、电泳等;能独立进行方法开发与验证;熟悉中国药典、ICH Q……
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