岗位描述(节选)
1.根据GMP规范要求,负责验证文件修订及持续改进;2.负责制定公司年度及项目验证与确认总计划及方案,规范所有再验证、再确认工作;3.负责审核公司验证与确认方案与报告(不包含QC相关验证与确认),确保验证工作符合要求;4.负责起草清洁验证方案;5.负责组织协调所有验证与确认工作的开展;6.负责组织公司在验证与确认过程中的风险评估工作;7.负责对验证计划的执行进行跟踪,并制定年度验证总结报告;8.负责监督关键设备的确认与维护保养;9.负责计量相关工作的监督及QA审核;10.根据工艺用水、工艺用气、工艺环境监测等监测计划填写请验单请验并跟踪监督实施。
【工作地】台州仙居县