岗位描述(节选)
1. 领导并管理制剂研发团队,统筹开展创新药制剂研究项目;
2. 主导处方前研究、制剂处方设计及工艺开发,独立完成中美双报所需的制剂申报资料撰写;
3. 参与创新药研发全流程及生产交接,为制剂工艺优化、中试放大及产业化提供技术指导;
4. 制定制剂研究整体方案并推动按计划高质量交付;
5. 落实环境、健康与安全(EHS)管理体系要求,确保所辖区域符合国家及企业相关规范。
【任职要求】
1. 博士研究生学历,具备10年以上创新药制剂研发及团队管理经验;
2. 具备创新药研发全流程经验者优先,具有跨国制药企业(MNC)研发工作背景者优先;
3. 精通药物制剂理论,熟悉增溶、促渗等关键技术,在难溶性药物开发方面有扎实实践;
4. 熟练掌握主流制剂设备操作与日常维护,具备独立开展处方筛选、工艺优化及质量研究能力;
5. 深入理解中美等主要市场的药品注册法规及技术要……
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