人福医药研究院-临床监查员(J33436)

1. 负责试验中心的监查工作，按计划推进临床试验进展，确保符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等国家相关法律法规、公司标准操作规程（SOP）及试验方案要求。 2. 监查试验数据的真实性与完整性，跟踪并推动数据质疑的整改闭环，保障临床试验数据质量。 3. 协调申办方、研究者、机构及伦理委员会等相关方，高效完成试验中心启动、受试者筛选入组、定期随访、试验结题等关键环节，保障项目整体进度。 4. 对接试验中心研究人员及相关人员，及时沟通解决监查过程中的一般性问题；按要求协助研究者准备和更新试验相关文件，确保文档合规、完整、及时。 5. 规范撰写监查报告，系统整理监查过程资料，确保试验主文件（TMF）及时、准确、完整归档。 6. 配合团队完成其他与临床监查相关的支持性工作。 【任职要求】 1. 教育背景：临床医学、药学、生物科学、护理学等相关专业，本科及以上学历。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。