岗位描述(节选)
1. 根据公司药物研发总体目标,制定临床药理部门工作计划,确保与公司研发战略一致;分析药物市场趋势和竞争态势,为研发方向提供药理学依据,支持产品管线布局优化。
2. 负责各药物研发项目的临床药理策略制定,覆盖临床前至临床Ⅲ期各阶段;针对小分子、大分子、生物类似药等不同类型药物,制定差异化临床药理评估方案。
3. 主导临床试验中药理学模块的设计,包括药理学终点设定、采样时间点规划、样本量估算等;协同临床研究、生物统计、数据管理等部门,完善整体临床试验方案。
4. 监督临床试验中药理学相关工作的执行,保障试验按计划启动、推进与完成;及时响应并解决试验过程中出现的药理学问题,确保数据质量与完整性。
5. 建设并维护药理数据收集系统,实现数据准确、及时录入;整合临床试验、非临床研究等多源药理数据,支撑后续深度分析。
6. 运用临床药理学专业知识及数据分析工具(如SAS、R等),……
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