岗位描述(节选)
1.生产计划编制、目标分解与达成:依据公司计划与订单,组织编制月度计划、审定周/日排产,统筹人机料与班次;承接年度绩效指标并分解到班组,保质、保量、按时完成生产任务。
2.生产调度与异常处置:实时跟踪生产进度,及时处置设备故障、物料短缺、工艺波动、人员缺勤等异常;超出车间权限的须第一时间上报并推动闭环。
3.GMP规范执行与文件管理:组织车间严格按 GMP及工艺规程、SOP、清洁规程生产并监督落实;组织编制、审核车间工艺文件与记录模板,报质量部门批准后组织落实与检查。
4.批生产记录审核:负责批生产记录车间级最终审核,确保记录真实、完整、及时、可追溯,符合数据可靠性要求。
5.偏差变更、CAPA与质量事故管理:负责车间偏差调查、变更申请的执行与CAPA 落实,配合质量部门完成关闭;定期召开质量分析会,发生质量事故时组织应急处置、原因分析与上报。
6.工艺技术管理与总结:负责车间工艺技术管理……
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