岗位描述(节选)
【岗位职责】
1.参与审核偏差报告及不合格品处理程序,跟踪相关纠正预防措施的执行情况;参与因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理;配合GMP自检工作;
2.负责洁净生产区悬浮粒子的检测、在线监控系统的监控及沉降菌、浮游菌、表面微生物的取样工作;
3.负责中间产品、成品、工艺用水、工艺用气的取样、送检及相关记录;
4.负责车间各生产工序的监控工作, 监控过程中严格按批准的标准操作规程进行,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报;
5.负责中间产品审核放行;
6..负责对生产检验用设备的使用、维修保养、标识、清洁灭菌等进行监控,监督检查计量器具、仪器的有效期及校验工作;
7.对生产过程中的物料关键操作和关键工艺参数进行监控;监控生产过程产生的不合格品的处理工作;
8.负责药品电子监管品种入网,追溯码申请、下载、解密,关联关系管理等电子监管相关管理工作。
【任职条件】
1.本科及以上学历,……
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