药政注册工程师

岗位职责： 1.负责药品在目标海外市场的注册申报工作，包括注册策略讨论、申报资料撰写、资料递交及进度跟进，确保申报资料符合当地监管机构的技术要求、时间节点要求； 2.负责跟进审评审批过程中的沟通反馈及缺陷回复，协调推进注册检验、药监部门GMP符合性检查等相关工作，保障注册进程顺利开展； 支持目标市场GMP审计相关工作，包括审计对接、现场翻译及书面翻译支持等； 3.负责已上市产品的再注册、备案、法规动态跟踪及其他上市后合规管理工作，确保产品在全生命周期内持续保持注册证/批准文号的有效性与合规性。 任职要求： 1.研究生及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、药事管理等相关专业； 具备两年及以上药品注册相关工作经验，熟悉药品注册申报流程及相关法规要求，有海外市场注册经验者优先； 2.具备较强的注册资料撰写、审核及问题分析能力，能够独立跟进申报资料准备、缺陷回复及进度协调等工作； 3.具备良好的英…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。