岗位描述(节选)
【岗位职责】
1.负责车间的工艺管理工作,对现场工艺进行监督考核、工艺验证、工艺跟踪改进实施并记录等;
2.负责参与协助生产异常和质量事故的调查处理;
3.负责编制新品的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件;
4.负责指导车间工艺员对成熟品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件的编制;
5.负责清洁验证的管理及复核工作并记录相关内容;
6.负责生产车间GMP规范性及工艺管理的相关培训;
7.负责实施与生产工艺相关的试制、变更跟踪,并形成报告;
8.其他协同工作。
【任职条件】
1.药学或相关专业本科及以上学历,熟悉药品生产、检验等相关知识;
2.熟悉产品工艺,质量标准等;熟悉GMP管理相关知识;
3.会使用办公软件,具备良好的沟通表达能力,具备优秀的执行力,具备良好的学习能力,具有良好的团队合作意识。