岗位描述(节选)
【岗位职责】
1.工艺文件管理:协助起草、修订、审核工艺规程、岗位操作,确保符合《中国药典》、GMP 要求。
2.现场工艺监督:协助开展各工序工艺执行情况巡查,监控关键参数,及时纠正偏差、处理异常并上报。
3.工艺优化与验证:优化工艺,提升收率;组织工艺验证、清洁验证、设备确认。
4.质量与合规:配合QA/QC落实过程质控,参与中间品/成品判定;协助审核生产记录,确保真实、完整、可追溯。
5.培训与技术支持:协助开展工艺与GMP培训;解决现场技术问题,推动技改与新技术应用。
【任职条件】
1.本科及以上学历,中药学、中药炮制等相关专业。
2.严谨细致、责任心强、合规意识强;具备现场问题解决与跨部门沟通能力。