岗位描述（节选）
1.主导BNCT系统及各子系统全生命周期的风险分析，运用FMEA等工具系统识别安全、功能及性能风险。
2.确保风险管理贯穿研发全过程，将风险评估结果有效输入产品设计，推动风险源头控制。
3.基于风险评估结果，编写集成测试、功能测试、性能测试及可靠性测试计划与用例。
4.搭建并维护测试环境，执行系统级安全测试，准确提交并跟踪风险与缺陷。
5.协同开发团队进行风险与缺陷的定位、修复及验证，实现风险管理闭环。
6.确保产品设计、生产及测试符合国内外医疗器械法规及标准要求，撰写相关技术文件。
7.进行辐射防护合规评估，维护测试与技术文档的准确性和可追溯性，支持产品注册申报。
8.编写并维护风险管理文档，完整记录风险分析、评估、控制及验证全过程。
9.与工程、医学物理、临床、质量等内部团队及外部厂商协同，解决跨部门风险问题。
10.支持设备现场安装调试及验收测试，持续优化风险管理流程与工具，跟踪领域……
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