岗位描述(节选)
1.全面负责BNCT及相关组件的生产计划制定与执行,确保生产任务按时、按质、按量完成。
2.组织实施生产过程中的质量管理,确保符合医疗器械法规、医疗器械生产质量管理规范(GMP)及公司质量质量管理体系要求。
3.建立健全生产管理制度、操作规程(SOP)及相关记录,推动生产标准化、规范化。
4.负责生产现场管理,监督生产环境、设备状态、人员操作,确保安全生产。
5.组织生产人员的培训、考核与绩效管理,提升团队专业能力与执行力。
6.协调研发、质量、采购、工程等人员,推动生产工艺优化与问题解决。
7.参与新产品的试制、工艺验证及转产工作,支持产品上市进程。
8.定期分析生产数据,提出改进措施,控制生产成本,提升生产效率。
9.配合质量部门完成内部审核、外部审核及不合格品调查与处理。
10.确保按照生产工艺规程、作业指导书等组织生产。
11.确保生产记录真实、准确、完整、及时和可追溯。
12.组……
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