岗位描述(节选)
【岗位职责】
1. 负责药品生产全过程质量监控,监督生产、检验、仓储、物料流转等环节合规执行,规范现场质量行为;
2. 跟进日常质量异常、偏差、不合格项的调查、跟进与闭环处理,组织质量问题复盘,落实整改措施;
3. 协助质量体系落地执行,配合内审、飞检等各类检查工作,整理归档质量相关资料;
4. 负责质量记录审核、数据核对分析,独立撰写质量相关报表、复盘总结及专项报告。
【任职条件】
1. 硕士,中药学等相关专业;
2. 具备良好的数据分析、问题排查和沟通协调能力,能够快速识别现场质量风险,逻辑清晰;文字功底扎实,可独立完成各类质量报告、复盘文件撰写,熟练操作各类常用办公软件;
3. 熟悉药品生产质量管理基本规范,具备较强的团队意识、责任意识,工作严谨细致、踏实稳重,抗压能力强,坚守质量底线。