岗位描述(节选)
【岗位职责】
1.负责药物不良反应及其他安全相关信息的收集、整理;
2.按照法规要求完成个例安全报告的医学评估,并按规定时限完成上报;
3.负责定期安全性更新报告、年报等;
4.开展药物警戒体系维护,包括制度、SOP的制定、修订与培训。
【任职条件】
1.硕士,中药学等相关专业;
2.具备一定的学习理解、沟通协调、数据分析能力,熟悉药品不良反应上报流程及相关法规,拥有较强的文字表达能力,可独立撰写各类警戒报告,熟练操作各类常用办公软件;
3.具有较强的团队意识、责任意识,工作严谨细致、恪守合规底线,勤奋踏实,具备良好的职业素养和抗压能力。