岗位描述(节选)
【岗位职责】
1、按照生产计划和相关GMP要求,参与中试放大、工艺验证和商业化批生产。
2、参与新建GMP生产车间相关SOP、批记录和工艺规程等文件的起草。
3、参与生产偏差调查、变更管理和CAPA实施,配合完成内部审计和GMP核查。
4、参与生产设备日常清洁、维护和维修,协助完成生产车间物料和耗材管理。
5、完成领导交办的其他工作。
【任职条件】
1、制药工程、药学、生物技术、化学工程等相关专业,本科及以上学历。
2、在校期间,参加过/了解过生物药原液(大肠杆菌发酵类)或西林瓶水针/冻干制剂生产经验者优先。
3、良好的团队合作精神、沟通能力和组织协调能力,工作踏实,善于学习。