岗位描述（节选）
【岗位职责】
1、负责多肽的固相合成（SPPS）及液相合成（LPPS）工作，包括从序列分析、合成路线设计到粗肽制备。
2、负责多肽纯化工艺的开发，熟练运用制备型HPLC等纯化设备。
3、合成及纯化工艺的优化与放大研究，改进工艺参数，提升工艺稳定性、产品收率及纯度。
4、开展分析方法的初步探索与建立工作，负责HPLC等检测条件的筛选与优化，协助建立中间体及成品的质量控制标准。
5、负责撰写药物研发相关的注册申报资料，包括但不限于IND/NDA申报中的CTD资料（如工艺开发报告、杂质研究、质量控制策略等），确保数据的完整性、可溯源性及合规性，满足NMPA/FDA等监管机构的申报要求。
6、独立完成文献查阅和图谱解析，解决实验过程中遇到的技术难题，并对项目阶段性成果进行总结与汇报。
7、清晰、完整、规范地记录实验数据，撰写实验报告、项目总结报告及工艺转移报告，确保研发数据的真实性与可追溯性。
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