岗位描述（节选）
【岗位职责】
1、负责受托方生产车间现场监督，确保生产符合GMP要求；
2、负责受托方批生产记录、批检验记录的审核，物料审计放行；
3、协助MAH质量体系的维护运行及持续改进；
4、组织验证与确认、自检、审计工作；
5、协助产品质量放行审核；
6、组织偏差调差、变更管理，参与风险评估、分析、控制及年度产品质量回顾分析，年度报告起草；
7、完成领导安排的其他工作；
【任职要求】
1、生物、化学、药学等相关专业；本科及以上学历，优秀应聘者可适当放宽条件；
2、制药行业质量管理实习经验优先；
3、熟悉GMP知识，掌握药品质量管理体系和流程，具备一定的质量管理体系相关的法律知识；
4、熟悉质量事件（OOS、偏差等）调查流程；
5、严谨的工作作风，具有较强的质量意识和敏感度，有一定的沟通能力和洞察力。