岗位描述(节选)
1.负责药品批发企业质量管理体系动态持续建设及完善,对企业整体经营质量风险有较好的把控能力,对于无法解决的问题及时向质量负责人反馈。
2.药品首营审核、变更审核及归档管理工作;负责质量档案:人员花名册、组织架构、质量职能、人事档案、培训档案、健康档案的建立及维护归档工作。
3.对于质量体系关键要素发生重大变化时,牵头组织开展内审工作,对于发现的质量风险及时进行整改。
4.迎接各级别药品监督管理部门监督检查,负责合理解答药监部门的问题。
5.负责区域主体投诉举报的处理,负责区域主体证照的办理及变更事宜。
6.组织安排的其他工作。
【任职要求】
1、本科以上学历
2、执业药师资格
3、3年以上药品经营质量管理工作经历