小核酸工艺高级研究员(J32353)

1. 负责公司小核酸PCC交付后的工艺开发和实验室级别（如预毒理批、杂质对照品等）样品制备，保证工艺稳定，配合生产完成工艺转移以支持GLP、GMP批生产，顺利推进小核酸项目IND申报； 2. 按照公司决策，负责小核酸项目进入II期研究后的工艺表征研究工作，使用DoE工具进行相关CPPs的PAR研究和工艺清除研究等以支持NDA申报，确保后续PPQ和商业化生产稳定性和一致性； 3. 负责小核酸项目IND、NDA阶段的申报资料相关内容的撰写，配合RA完成国内外监管机构相关答疑和发补等工作； 4. 配合PMO完成小核酸项目相关CDMO的技术管理工作，保证项目按节点推进； 5. 负责小核酸实验室的日常管理，如实验室和仪器的日常清洁维护、物料采购需求申请、人员培训、实验记录撰写复核等工作； 6. 通过文献、专利和国内外会议等途径关注小核酸CMC相关新技术的发展，为小核酸工艺的降本提效等关键点提供持续性…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 1485 个杭州技术研发岗位，其中 62 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 20K ~ 32K（25~75 分位），中位约 28K，最低 5K、最高 90K。