理化经理(J16927)

检验相关 1. 负责带领团队完成生物药理化分析相关检项的检测，包括但不限于液相色谱（SEC、IEC、RP-HPLC、HIC等）、毛细管电泳（CE-SDS、iCIEF）、药典检项的理化分析（如可见异物、不溶性微粒、水分等）； 2. 组织完成中间产品、原液、制剂成品、稳定性考察、验证及退货样品的理化分析检验及数据审核； 3. 实验室相关异常/偏差/OOS/OOT处理，并能带领团队完成相关的调查，制定合适的纠正和预防措施； 4. 组织完成项目相关的研究工作包括分析方法确认/转移/验证方案及报告、申报资料撰写等 现场与仪器 5. 负责理化分析室现场管理，确保符合GMP要求； 6. 监督仪器及计算机管理维护，安排计量器具和仪器设备校验及验证； 7. 配合内外部审计、检查及迎检 团队与日常管理 8. 组织起草、审核本科室管理制度、工作流程及仪器/品种SOP； 9. 拟订科室工作计划，跟踪落实完成情况。…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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