细胞培养工艺（高级）研究员 II / I(J32462)

岗位目的 按照公司项目安排，按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立，中试生产研究，可承担全流程细胞培养平台优化工作并能提出创造性的建议。 工作职责 主要工作一：细胞培养相关工作 具体职责： 1.熟悉国内专业相关法规要求； 2.可独立承担公司项目细胞培养研究，包括培养基优化、小试工艺开发、中试生产和晚期工艺开发； 3.撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题； 4.按照记录和实验数据规范性，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件； 5.能独立负责项目细胞培养板块IND和BLA申报、现场核查； 6.能独立负责、协调项目CMC相关各版块工作，推动项目开发； 主要工作二：细胞培养平台相关工作 具体职责： 1.熟悉细胞培养行业技术动态； 2.熟悉细胞培养技术平台流程，可承担全部环节技术开发工作，并提出创造性建议。 【任职要求】 任职资格 学历及专业：医学、生…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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