综合管线临床质量监察组-高级临床质量监察员 II / I(J32461)

岗位目的： 主要负责临床研究的质量控制，确保临床试验符合方案，SOP以及法规要求。支持质量监察经理制定质量控制流程与实施。 工作职责： 质量控制： 1.协助经理制定年度质量控制计划 2.通过数据查看以及质量控制动作（办公室审核文件，on-site做质量访视）识别风险；实施并报告研究现场的控制（QC monitoring），实施并报告试验核心文件控制（TMF QC） 3.通过计划纠正/预防措施/改进目的为降低风险提供支持， 4.与监查团队密切合作，管理偏离和质量问题，如有需要，协助制定计划 纠正、预防措施 5.制定并撰写QC报告 【任职要求】 1.本科学历（或特优秀大专生），临床医学、药学等相关专业背景 2.非肿瘤（代谢/自身免疫/眼科等）临床试验监查/质控/稽查经验3年以上 3.适应出差，工作细致，思维敏捷 4.善于发现问题，能准确清晰地汇报QC结果 5.具备良好的沟通能力、执行能力、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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