岗位描述(节选)
1.制度建设
1.1起草SPD项目相关的管理制度与流程;
1.2参与制定部门内的管理制度与流程。
2.质量管理
2.1贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责SPD项目的质量管理工作,确保医疗器械的质量;
2.2签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行;
2.3督促供应商各类资质证照上传并审核;
2.4协助医院主档目录整理维护;
2.5协助医院各合同档案管理;
2.6配合医院对新入院公司资质进行审核;
2.7对供应商各类近效期资质进行通知上传并协助医院审核。
2.8组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.9负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.10督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
2.11负责对医疗器械供货……
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