岗位描述(节选)
1.技术研发体系规划与搭建:主导搭建并完善核药专项研发体系及常态化运行管理机制,统筹建立适配核药(放射性药物)研发的技术标准、操作规程、质量规范,覆盖CMC、非临床、临床全研发链条,保障研发工作合规化、标准化、体系化开展;
2.核药新产品研发管理:统筹负责公司放射性新药、仿制药的新产品开发、工艺优化与技术创新工作,搭建完善的核药研发工艺体系与全流程质量管控体系,主导CMC工艺开发、优化、验证及技术落地,保障产品研发质量与稳定性;
3.全流程研发项目管控:统筹制定核药研发项目年度、阶段性工作计划与实施方案,全程推进CMC、非临床、临床研究各类研发项目落地实施、进度管控与风险把控;牵头组织项目阶段性评审、成果核查、阶段验收及结题验收工作;负责研发团队绩效考核、工作复盘,完成项目结题后的技术总结、资料梳理及标准化归档工作;
4.技术交流与人员培训:结合核药行业技术特点及公司研发需求,制定并落地年……
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