现场高级工程师

1、负责相关程序起草及升版维护，包括质量体系文件的维护。 2、负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调。 3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况。 4、负责年度GMP培训计划制定、跟踪及记录保管，确保每个员工都完成年度GMP培训。 5、负责QC原始数据审核及OOS调查，确保批检验记录在产品放行前已得到审核，所有偏差已关闭。 6、QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档。 7、负责稳定性记录的审核和归档。 8、QC实验室日常符合性检查。 9、公司安排的其它事情。 岗位要求： 1、本科及以上学历 2、生物学、药学等相关专业 3、熟悉质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等。 4、熟悉临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规 5、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳 6、了解QC检验流程和检验设备 7、能够熟练操…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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