验证专员

一、岗位职责： 1.验证全生命周期管理：负责计算机化系统验证项目的执行，起草或审核验证计划（VP）、用户需求说明（URS）、功能规格说明（FS）、风险评估（RA）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）及验证总结报告（VSR）。 2.风险评估与控制：主导或参与计算机化系统的功能风险评估，确定验证范围及测试策略，识别数据完整性（DI）风险，并提出改进措施。 3. 系统日常合规维护：协助处理已验证系统的变更控制和定期审核，评估变更对系统验证状态的影响，并执行相应的验证活动。 4.参与验证中发生的偏差调査工作。 5文档管理：编制和管理验证相关SOP（标准操作规程），确保验证文档的规范性、完整性和可追溯性，负责验证资料的收集整理及归档工作。 6. 跨部门协作：与IT部门、业务使用部门（如QC、生产）沟通协作，确保验证工作的顺利推进。 7. 审计支持：协助应对国内外的现场审计，负责验证…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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