岗位描述（节选）
1. 负责临床试验项目的整体管理，制定并执行项目管理计划、监查计划、质量计划、时间表及交付目标，确保项目按计划推进，及期间的临床学术支持，包括临床监查和医学文件的撰写、审核及修订；
2. 管理项目质量、进度和预算，识别潜在风险并制定应对措施，及时沟通并解决项目执行中的问题，保证项目里程碑和交付成果达成；
3. 确保项目执行符合 ICH-GCP、临床试验方案、SOP、临床试验法规及伦理要求；
4. 负责项目预算分配、控制项目支出、供应商选择及合同管理，定期组织项目会议、汇报项目进展；
5. 负责临床试验供应商管理，包括但不限于 CRO、SMO、中心实验室、中心影像、第三方仓储及临床试验物流供应商；
6. 负责公司项目立项过程中临床信息调研及临床研究策略制订；
7. 建立公司内部临床项目档案，跟进项目文档归档进度，对研究完成文件进行定期审查，确保项目文档完整、准确、及时。
8. 建立关键专家关……
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