岗位描述(节选)
1.根据生产指令,负责药液的灌装.封口.装盘等操作;
2.负责无菌生产区域环境.设备的清场清洁工作;
3.负责灌装机关键参数(如装量.灌装速度等)的监测和控制;
4.负责在灌装工器具的清洗.灭菌.转运.安装等工作;
5.负责监控无菌室的温湿度.压差.粒子等情况;
6.根据 GMP 要求严格执行与生产相关的各种操作规程;
7.按规范及时填写上交记录台帐;
8.协助完成必要的验证.变更.自检.调查.审计.评估等工作;
9.偏差情况的及时上报.记录;
10.定期接受培训考核,确保人员资质能持续的符合岗位要求;
11.负责所属生产区域设备.仪器.厂房等日常保养;
12.负责所属生产区域的安全.消防.环保等工作;
13.完成车间或班组交办的其他各项工作任务。
【任职要求】
1、大专及以上学历,有制药企业生产经验者优先;
2、身体健康,个人卫生良好,不抽烟,无皮肤病以及过敏症状等;
3、因无菌穿着要……
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