岗位描述（节选）
1、负责生产计划、生产调度、委托生产、委托运输等工作，对受托企业进行驻厂监督，确保产品制造过程等遵照GMP法规和公司质量方针目标和各项规章制度的要求，确保药品按工艺规程和操作规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、负责工艺规程、操作规程、生产工艺验证，设备验证、清洁验证、运输验证等生产相关技术文件的起草及实施；
3、负责生产及委托生产的偏差、变更、CAPA、DSUR等质量活动进行科学分析与调查；
4、向受托生产企业进行工艺转移及实施；
5、配合质量部门对受托企业进行审计；
6、负责GMP库的管理；
7、负责生产物料的筛选、评估、分级、供应商审计、变更发起等工作；
8、协助进行部门间的协调和配合；
9、负责部门EHS相关工作。
【任职要求】
1、生物或药学相关专业硕士及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、熟悉生物医药方面的相关知识，具有GMP背景，熟悉无菌灌装生产，具有单抗/双抗无菌注射剂……
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