岗位描述(节选)
主要职责:
1.负责生物大分子药物下游纯化工艺的开发、优化和放大研究,包括细胞培养液收获、蛋白A亲和层析、离子交换层析、疏水层析、分子筛及病毒去除/灭活等单元操作。
2.设计并执行实验方案,进行DOE(实验设计)以优化工艺参数,解决工艺开发中的关键技术问题。
3.负责或参与从中试规模到GMP生产的技术转移,撰写技术转移文件。
4.对纯化过程样品进行相关检测分析,并解读数据,撰写详实的实验报告和技术文档(如开发报告、IND/BLA申报资料相关部分)。
5.与上游工艺、分析、制剂及生产部门紧密合作,确保项目整体顺利推进。
6.跟踪下游工艺技术前沿,参与新技术平台的评估和引入。
任职要求:
1.博士学历,生物化学、分子生物学、生物化工、生物制药、或相关专业。
2.应届博士或有1-3年相关行业或博士后经验,具有扎实的蛋白质纯化理论和实践经验。
3.熟练掌握AKTA系列层析系统及……
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