岗位描述(节选)
1、负责多肽项目质量研究方案的设计、执行、研究报告的撰写;
2、负责多肽项目申报、变更、验证转移等相关质量研究(包括方法开发或/及验证/转移等)及相关技术文件的整理及核对;
3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等;
4、负责多肽项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核;
5、负责多肽项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作;
6、针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;
7、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作;参与实验室安全和卫生维护工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学及相关专业。
2、硕士三年及以上或博士二年及以上多肽药物分析方法开发、质量标准建立及项目管理经验;
3、熟悉多肽药物相关法规指南,精通肽相关杂质的分离分析和控制策略,具备采用不同原理先进技术进行杂质研究的能力,具备一定的专业……
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统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。