岗位描述(节选)
岗位职责:
1.承接并评估对外合作部洽谈落地的真实世界研究品种及相关项目,精准转化合作企业的核心诉求,推动项目顺利执行。
2.主导或协同制定真实世界研究(RWS)方案及临床研究计划,明确研究终点、数据收集路径及统计分析策略,推动研究设计符合监管科学要求与行业规范。
3.开展药品、医疗器械、中医药真实世界数据应用研究及相关课题、项目的研究工作;
4.统筹协调医疗机构、CRO及数据平台等多方资源,推动项目从伦理审查、数据采录到分析总结的全周期实质性开展,有效把控项目进度与质量风险。
5.为合作的企业提供全流程专业技术咨询服务,解决项目在数据治理、统计分析、监管沟通等环节的技术难题,加速创新产品在的落地与注册进程。
6.完成上级领导交办的其他事宜,并做好与其他部门的协调配合工作。