生产工程师

岗位职责： 1、  设备验证全流程管理负责固体制剂生产全周期设备（压片机、混合机、干法制粒机、湿法制粒机、流化床、粉碎过筛机、包衣机、胶囊充填机、电子天平/秤、IPC设备、包装设备等）的验证工作，涵盖URS（用户需求）、SIA（系统影响评估）、DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认） 2、  工艺设备计算机化系统验证（CSV） 3、  理解固体制剂典型工艺流程（粉碎→混合→制粒→干燥→整粒→总混→压片/胶囊→包衣→包装），明确各工序的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）的关联关系 4、  与相关部门及时沟通，确保验证内容的合规性及在计划时间内完成验证工作 技能要求： 教育程度/所获得资格证书 Education/Qualifications 本科及以上学历，制药工程、机械工程、自动化、计算机等相关专业 岗位所需能力/ Job Required Com…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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