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GMP项目管理高级经理

🏢 金斯瑞生物科技
🎯 社招 发布于 2026-09-03 来源:企业官网(Moka多租户)
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岗位描述(节选)

岗位职责: 1.    负责CDMO业务中多肽和寡核苷酸药物的全生命周期的管理; 2.    作为客户/商务以及内部团队的主要接口,提供合理的项目方案并协调项目执行和交付 3.    制定CDMO项目计划,监控项目进度,确保按时交付符合客户要求的产品 4.    确保项目符合cGMP、ICH等国际法规要求 5.    人才梯队的建立和提升团队能力,建立内部知识管理体系,优化项目管理流程。 任职要求: 1.    核酸化学、药物化学或相关硕士及以上学历; 2.    5年以上CDMO公司多肽药物或小核酸药物CMC项目管理经验; 3.    熟悉多肽合成或寡核苷酸合成的工艺开发、放大和GMP生产; 4.    深入了解cGMP法规要求,有CDMO项目FDA/EMA/NMPA上市申请获批经验者优先 5.    英语可作为工作语言; 6.    熟悉CDMO业务模式和合同谈判流程。

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