岗位描述(节选)
工作职责
1 在进行一切与业务相关的活动时都应该严格遵守公司的GMP、合规、EHS以及与职位和职责相关的支持性政策与标准。
2 设备维修/维护/Equipment Repair & Maintenance
-熟悉隔离器、灌装机、冻干机、包装线等下游设备。能自主维修设备故障,包括机械、电气、自控等。
-有生产下游设备URS起草经验,熟悉设备生命周期并参与过验证和调试。
-熟悉偏差及变更流程,有质量体系文件处理经验。
-善于沟通,能与生产及质量团队协调维修计划事宜。
3 工作内容要求
-根据设备说明书和设备故障趋势,制定PM计划。
-总结跟踪管理范围内的所有故障问题直到解决。
-整理备件安全库存并请购。
-维修及维保等预算的制定。
-自行或协助实施技术改造及现有设备的升级工作。
-现场监察、协调管辖范围内外部服务商在现场的施工,确保安全措施的执行。
-协助完成现场计量工……
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