分析副总监

工作职责： 1.1 负责管理分析部的方法开发组、生化组和活性组的人员及日常工作。 1.2 负责公司项目相关的原材料/工艺样品/中控样品/成品的分析方法开发、优化、确认/验证和转移工作，建立健全的分析方法管理体系。紧跟行业和技术发展，拓展并持续改进现有分析方法。 1.3 负责制定原材料/中控样品/成品的质控策略，并建立相应的质量标准和相关规程文件。 1.4 负责完成公司项目所需原材料/中控样品/成品的放行检测工作、质量研究工作和稳定性研究工作。 1.5 负责IND/NDA/BLA申报资料中与分析相关章节的撰写工作，参与解决及回复监管机构提出的各项问题，作为技术专家参与项目现场核查。 1.6 密切配合工艺开发部的开发工作，负责解决工艺开发及样品检验、检测过程中遇到的分析专业的技术问题，确保工艺开发/表征/确认/验证工作的顺利进行。 1.7 负责所管理团队的人才培养及梯队建设，建立良好的内部沟…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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