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高级经理(LNP工艺)

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岗位描述(节选)

工作职责: 负责t-LNP-mRNA平台的工艺开发与优化工作,通过调研新技术,不断改进平台生产工艺。 1.1 负责mRNA平台工艺开发和优化相关工作,包括mRNA体外转录模板制备、转录反应优化、加帽效率优化、DNA酶处理及沉淀/层析纯化等上游与下游工艺的开发与放大。 1.2 负责t-LNP平台工艺开发和优化相关工作,包括LNP的处方筛选、抗体偶联、制备工艺优化(如微流控、冲击式射流等混合技术),建立稳定的LNP包封工艺,并优化粒径控制、包封率及体外/体内转染效率。 1.3 负责实验方案的审核和修改,解决工艺开发中遇到的问题,对相关人员进行技术指导。 1.4 负责项目的技术转移和工艺表征等相关工作,协助生产完成工艺验证和清洁验证等相关工作。 1.5 负责新药研究申请(IND)、补充申请、DSUR以及新药上市申请(NDA/BLA)药学申报资料撰写。 1.6 负责新技术的调研与开发,不断改进产…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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