高级临床稽查员 II / I(J31001)

岗位目的： 该岗位所属部门是临床质量，根据中国药品监督管理局（NMPA）和药监机构颁布实施的GCP相关法规要求，主要负责管理临床研究项目的质量，确保试验符合方案、公司SOP和相关法规。 1. 临床研究中心稽查工作： 1.1调度、执行并汇报稽查活动，确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行； 1.2完成稽查报告，跟踪、审阅稽查发现项的回复，确保所有回复均在约定的时限内提交； 1.3跟进稽查发现项的行动计划，确保行动计划充分执行； 2. 跟进在研项目质量： 2.1根据项目的实际进展，跟进项目的质量，确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划； 2.2监督审核所在组别项目质量，确保在项目的关键节点制定相应的计划。 3. 团队建设与管理： 3.1协助上级领导开展组队人员的培训，完成相应的培训材料，制定培训考试计划，开展知识培训或经验交流分享等活动，确保员工稽查技能得以提升。 【任职…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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