临床监查SM/M/AM（综合管线）-上海(J31181)

主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进 具体职责： 1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作； 2. 制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等。了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制； 3. 保证临床研究的执行和监查质量； 4. CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等； 5. 监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求； 6. 保证团队成员良好的内外部沟通…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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