岗位描述(节选)
一、 方法开发、验证、转移及样品检测工作
1、负责抗体、ADC及其它相关生物制品的活性(结合活性和生物学活性)、残留(HCP、Protein A,HCD)分析方法开发、检测、方法确认和方法转移工作。
2、撰写分析方法验证方案,验证报告、检测方法SOP等文件;
3、遵循《循药品记录与数据管理要求(试行)》要求开展实验方案制定、数据记录与分析,确保研发过程的可追溯性和合规性。
4、熟悉酶标仪及各种数据分析软件的使用。
二、实验室日常工作
1、管理和维护相关的实验室仪器设备。
2、与公司内外各部门进行有效沟通,顺利推动项目按时完成;
【任职要求】
1、 熟悉各类型细胞活性检测原理及不同类型细胞的培养;
2、 具有仪器分析的实际操作经验,熟悉各种分析技术(ELISA、SPR、ADCC和CDC等);
4、文字撰写思路清晰,能独立撰写验证或实验方案总结报告;沟通协调能力较强;
5、硕士及以上学历,細……
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